Seminar | Inhouse
Die europäische Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 („MDR“) – Einführung und aktuelle Entwic...
Seit dem Geltungsbeginn der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 („Medical Device Regulation“- MDR) und des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG) am 26. Mai 2021 zeigen sich nach wie vor zahlreiche Einzelfragen der rechtsko […]

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Referent

Dr. Boris
Handorn
Seminar | Inhouse
Post-Market Surveillance (PMS) und Post-Market Clinical Follow-up (PMCF)
Anforderungen und Umsetzung für Medizinproduktehersteller
Dieses Seminar führt Sie durch die Anforderungen nach der Medical Device Regulation (MDR) Artikel 10, den PMS-Anforderungen aus Artikel 61 und 83-86 sowie den Anhängen II und III und XIV. Am Tag 1, erster Teil, lernen Sie die umfangreiche […]

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Online-Kurs

Referent

Dr. Frank
Stein
Inhouse
MDR für Händler und Importeure von Medizinprodukten
Das Konzept der Wirtschaftsakteure und welche Aufgaben seit dem 26. Mai 2021 erfüllt werden müssen 
Nach Geltungsbeginn der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 („Medical Device Regulation“) am 26. Mai 2021 gibt es zahlreiche Auslegungsschwierigkeiten und Fragen der rechtskonformen Umsetzung. Für Hersteller und andere Wirtschaftsak […]

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Dr. Boris
Handorn