Inhouse
Grundlagen der Good Manufacturing Practice (GMP)
Anforderungen an die Herstellung von Pharma- und Medizinprodukten
Die Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten ist ein hochregulierter und behördlich überwachter Bereich mit zahlreichen Anforderungen an Produktion und Qualitätsmanagement. Die Summe dieser Anforderungen wird unter dem Begriff […]

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Referent

Detlef
Behrens
Inhouse
Die neue europäische Medizinprodukteverordnung
Alles was Sie wissen müssen, um für die Zukunft gerüstet zu sein
Nach Geltungsbeginn der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 („Medical Device Regulation“) am 26. Mai 2021 gibt es zahlreiche Auslegungsschwierigkeiten und Fragen der rechtskonformen Umsetzung. Für Hersteller und andere Wirtschaftsakte […]

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Referent

Boris
Handorn
Inhouse
UDI - Unique Device Identification für Medizinprodukte
Anforderungen für Europa – Erfahrungen aus den USA
Die Verordnung über Medizinprodukte ist am 05. Mai 2017 im Europäischen Amtsblatt veröffentlich worden und am 26. Mai 2017 in Kraft getreten. Mit dieser Verordnung wird nun auch in der EU die Einführung und Umsetzung der eindeutigen Kennze […]

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Referent

Jürgen
Mehring
Inhouse
MDR für Händler und Importeure von Medizinprodukten
Das Konzept der Wirtschaftsakteure und welche Aufgaben seit dem 26. Mai 2021 erfüllt werden müssen 
Nach Geltungsbeginn der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 („Medical Device Regulation“) am 26. Mai 2021 gibt es zahlreiche Auslegungsschwierigkeiten und Fragen der rechtskonformen Umsetzung. Für Hersteller und andere Wirtschaftsak […]

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Referent

Boris
Handorn