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Die europäische Verordnung über In-vitro-Diagnostika (EU) 2017/746 („IVDR“) – Einführung und aktu...
Alles was Sie wissen müssen, um für die Zukunft gerüstet zu sein
Mit der Verordnung (EU) 2017/746 („IVDR“) gilt seit dem 26. Mai 2022 ein umfassender neuer Rechtsrahmen für In-vitro–Diagnostika. Durch eine Änderungsverordnung wurden zudem kurz vor Geltungsbeginn differenzierte Übergangsfristen für besti […]

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Dr. Boris
Handorn
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UDI - Unique Device Identification für Medizinprodukte
Anforderungen für Europa – Erfahrungen aus den USA
Die Verordnung über Medizinprodukte ist am 05. Mai 2017 im Europäischen Amtsblatt veröffentlich worden und am 26. Mai 2017 in Kraft getreten. Mit dieser Verordnung wird nun auch in der EU die Einführung und Umsetzung der eindeutigen Kennze […]

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