Anforderungen an das Inverkehrbringen von Maschinen in den USA
Anforderungen an das Inverkehrbringen von Maschinen in den USA
Hersteller von Maschinen und Betriebsmitteln, insbesondere Produktmanager, Projektleiter, CE-Koordinatoren, Regulatory Affairs, Compliance Officer
- Grundsätzliches Verständnis über die gesetzlichen Rahmenbedingungen zum Inverkehrbringen von Maschinen und elektrischen Betriebsmitteln in den USA im Unterschied zum europäischen Binnenmarkt
- Kenntnis der wichtigsten Behörden, Gesetze und Normen für den amerikanischen Marktzugang
- Grundlagen des amerikanischen Produkthaftungsrechts
- Kenntnis der Anforderungen an die Benutzerinformationen
Hersteller von Maschinen und Betriebsmitteln, insbesondere Produktmanager, Projektleiter, CE-Koordinatoren, Regulatory Affairs, Compliance Officer
- Markzugangsvoraussetzungen in Europa
- Hersteller- und Betreiberpflichten
- Die Konformitätsvermutung
- In 6 Schritten zur CE Kennzeichnung
- Die rechtl./normative Landschaft in den USA
- Hersteller-/Betreiberpflichten
- Behörden
- Gesetze zur Sicherheit von Maschinen und elektrischen Betriebsmitteln
- Die Normenlandschaft
- Marktzugangsvoraussetzungen in USA
- Analogien und Unterschiede zur EU
- In 6 Schritten zur Betriebserlaubnis
- Häufige Fehler, Beispiele
- Produkthaftung in USA
- Anspruchsgrundlagen
- Was ist ein Produktfehler?
- Anforderungen an die Benutzerinformationen
- Betriebsanleitung
- Sicherheitsinformationen am Produkt
Nach dem Studium der Feinwerktechnik war Markus A. Boxleitner einige Jahre in der Entwicklung von medizintechnischen Systemen für die Heimbearbeitung tätig, bevor er sich im Bereich Technische Dokumentation selbstständig machte. Schnell entwickelte sich der Schwerpunkt von der Technischen Dokumentation weiter in den Bereich europäische und internationale Maschinensicherheit. Aktuell ist Markus A. Boxleitner Geschäftsführer der Structura GmbH und schult und berät Firmen in den Bereichen CE-Konformität, Risikobeurteilung und Technische Dokumentation. Außerdem unterrichtet an mehreren Hochschulen sowie Institutionen für die Erwachsenenbildung.
In der Teilnahmegebühr sind die Unterlagen sowie ein Teilnahmezertifikat enthalten.
Rabattregelung: Wenn Sie gleichzeitig zwei oder mehr Anmeldungen vornehmen, erhalten Sie ab der zweiten Buchung 10 % Rabatt auf den Preis.
Um ein optimales Lernergebnis zu erzielen und den Austausch zwischen Referent und Teilnehmern sowie den Teilnehmern untereinander zu gewährleisten, ist die Zahl der Seminarplätze begrenzt.
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