Grundlagen der Good Manufacturing Practice (GMP)
Anforderungen an die Herstellung von Pharma- und Medizinprodukten
Zum Thema
Das Seminar vermittelt einen Einblick in die wesentlichen Anforderungen in der Theorie und zeigt Möglichkeiten zur praktischen Umsetzung.
Ziele
- Verständnis über allgemeine GMP Anforderungen
- Kenntnis der Möglichkeiten zur Umsetzung behördlicher Anforderungen
- Verständnis über Anforderungen an ein GMP-gerechtes Qualitätsmanagementsystem
Agenda
- Bedeutung von GMP
- Arbeitsfelder im GMP-gerechten Qualitätsmanagement
- Abweichungsmanagement
- Anforderungen an die Dokumentation
- Änderungsmanagement
- Räume und Ausrüstung
- Qualifizierung / Validierung
Seminarmethoden
Zielgruppe
Referenten
Detlef Behrens
Behrens Projektmanagement GmbH in Marburg
Detlef Behrens war 20 Jahre als Projektmanager, Betriebsleiter und Betriebsingenieur u.a. bei Novartis, CSL Behring, Lichtwer Pharma und Henning Berlin tätig. 2011 gründete er die Behrens Projektmanagement GmbH. Er ist außerdem Dozent an den Hochschulen Marburg und Gießen im Bereich Qualitäts- und Risikomanagement.
Termine
Organisation
Seminarnummer:
1075
Fragen, Wünsche & Anregungen
Alexander Pfriem
Leitung Vogel Akademie
E-Mail: akademie@vogel.de
Tel:+49 / 931 / 418-2552
Teilnahmegebühr:
490,00 € zzgl. MwSt.
In der Teilnahmegebühr sind die Unterlagen, die Getränke, die Pausenerfrischungen, das Mittagessen sowie ein Teilnahmezertifikat enthalten.
Rabattregelung: Wenn Sie gleichzeitig zwei oder mehr Anmeldungen vornehmen, erhalten Sie ab der zweiten Buchung 10 % Rabatt auf den Preis.
Maximale Teilnehmerzahl
Um ein optimales Lernergebnis zu erzielen und den Austausch zwischen Referent und Teilnehmern sowie den Teilnehmern untereinander zu gewährleisten, beträgt die maximale Teilnehmerzahl für dieses Seminar 12 Personen.
Zufriedenheitsgarantie
Sollten Sie bis zur ersten Mittagspause feststellen, dass das Seminar Ihren Erwartungen nicht gerecht wird, dann können Sie es verlassen. Die bereits gezahlte Gebühr erstatten wir Ihnen dann zurück. Bitte informieren Sie uns in diesem Fall umgehend.
